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Honeywell (NYSE : HON) annonce renforcer la sécurité des patients au travers des solutions MED-EL, acteur majeur de solutions auditives de pointe. La solution de l'intégrateur B&M et les terminaux mobiles Honeywell Dolphin® 7850 ont permis à MED-EL de mettre en place un contrôle qualité conforme aux réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) et à la norme EN 13485.

Les implants auditifs : des appareils médicaux soumis à des réglementations strictes
Plus de 500 personnes travaillent en équipe pour développer, produire et mettre sur le marché les implants auditifs de pointe du fabricant tyrolien MED-EL et de sa filiale Vibrant-Medel. Dans le cadre des réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) et de la norme EN 13485, ces appareils médicaux doivent fournir une documentation claire sur les produits et la traçabilité de chaque pièce tout au long de la durée de vie du produit. Ce processus est actuellement pris en charge par un système intégré par B&M, qui utilise le middleware ERP DATAKEY et les terminaux mobiles Honeywell Dolphin®. Ce système réduit ainsi le nombre d'erreurs manuelles, élimine la documentation papier et renforce la sécurité de tous les processus logistiques.

La problématique de MED-EL : un contrôle qualité conforme aux réglementations de la FDA
« Le "Medical Devices Act" nous oblige à suivre chaque pièce produite », explique M. Walter Fimml, IT Manager MED-EL. « Étant donné qu'il fallait saisir manuellement plus de 25 chiffres dans certains cas, les erreurs étaient malheureusement inévitables. La certification ISO EN 13485, exigée par le "Medical Devices Act", est une tâche très lourde, ce qui explique qu’à l'heure actuelle, près de 10 % des employés de MED-EL sont responsables de la gestion et du contrôle de la qualité. »

La traçabilité des produits chez MED-EL
Un implant auditif est constitué d'éléments implantables et externes. Les éléments implantables nécessitent un emballage stérile, ce qui ne facilite pas l'impression de codes à barres. Les groupes de composants miniatures et les pièces doivent porter un numéro de série et une étiquette rédigée dans la langue locale appropriée, afin que le patient puisse identifier le contenu de l'emballage. Les systèmes sont livrés aux hôpitaux et aux médecins dans des boîtes, incluant les logiciels et la documentation nécessaires. La logistique joue donc un rôle clé dans la distribution de ces produits ultrasensibles.

« Un haut niveau de responsabilité et de précision est essentiel pour notre personnel en charge des expéditions. L'équipe en charge de notre entrepôt est constituée de spécialistes qui procèdent aux configurations, aux assemblages et aux réglages électroniques requis pour chaque commande. Pour ce faire, ils bénéficient maintenant de l'aide apportée par le système de transmission de données sans fil de B&M. » déclare Werner Goth, Warehouse Logistics Manager, MED-EL.

La solution de l'intégrateur B&M et les terminaux mobiles Honeywell Dolphin® 7850
La mise en œuvre d'une solution reposant sur des codes à barres et des terminaux mobiles Honeywell a éliminé les erreurs manuelles, tout en accélérant et en sécurisant notre processus », explique M. Fimml, IT Manager, MED-EL. « Nous recherchions un système de transmission de données sans fil répondant à nos critères de sécurité très élevés », rappelle M. Fimml. « Le professionnalisme des experts en identification automatique de B&M nous a impressionné dès la première réunion. Nous avons compris, au vu de leur savoir-faire métier, et de leur expérience dans le domaine de la logistique, que B&M était le partenaire idéal. L'équipe de B&M a compris nos besoins et a su y répondre avec une solution pratique, fonctionnelle et sure. » MED-EL était déjà équipée d'un réseau local sans fil (WLAN) chiffré de haute sécurité. Il ne lui fallait que des points d'accès supplémentaires pour la zone de stockage.

B&M a fourni les terminaux mobiles Honeywell Dolphin 7850® et les a connectés au système ERP Navision via le middleware DATAKEY. À partir du poste de contrôle DATAKEY, le responsable de l'entrepôt peut émettre sélectivement des ordres de prélèvement, par exemple pour transmettre des commandes à des personnes spécifiques, selon les qualifications des membres de l'équipe. Outre une administration plus simple, cette approche est plus sure que celle du système précédent qui utilisait des bordereaux imprimés que pratiquement tout le monde pouvait récupérer. « Nous n'avons pas rencontré de problèmes majeurs lors du déploiement du projet et avons été très satisfaits de son déroulement », conclut M. Fimml.

Le suivi des numéros de série
La collecte de données mobile commence dès la réception des marchandises. La plupart des pièces sont livrées dans des cartons déjà identifiés avec des codes à barres. Dans le cas contraire, ils sont étiquetés à leur arrivée. MED-EL utilise le code 39 pour l'étiquetage des cartons. Les cartons sans étiquette sont identifiés avec des étiquettes de code à barres suite à leur enregistrement. L'impression des étiquettes est déclenchée directement à partir du terminal mobile.

L'une des caractéristiques majeures de l'entrepôt de MED-EL : la grande diversité des produits, qui sont pour la plupart stockés dans des systèmes Rotomat. À l'heure actuelle, plus de 6 000 produits différents sont stockés pour la production des implants auditifs de MED-EL. Deux autres zones de stockage sont également prévues : une pour les fournitures auxiliaires et une pour les emballages et la documentation commerciale.

Lorsque l'implant quitte le site de production, il a déjà un numéro de série et un historique de production documenté. Avant l'assemblage d'un jeu d'implants auditifs pour un client, le numéro de série est lu. La lecture du numéro de série joue un rôle important dans la réduction des erreurs associées à la documentation.

Les bénéfices de ce projet : ERP Navision et transmission de données sans fil
« Les terminaux mobiles Honeywell sont directement connectés au système ERP Navision via le middleware DATAKEY. Toutes les tâches sont effectuées sur site grâce aux terminaux mobiles : consultation des commandes, lecture des marchandises, modification des quantités, etc. », explique Alois Greiderer, ERP Manager, MED-EL. « Il en résulte un gain de temps considérable pour l'équipe et une réduction des erreurs de saisie. »

« La collecte de données mobile répond principalement aux impératifs suivants : réduire au maximum le taux d'erreurs lors de la collecte de données, éliminer une partie de la documentation papier et renforcer la sécurité de tous les processus logistiques », ajoute M. Fimml.

A propos des terminaux mobiles Honeywell Dolphin 7850

Terminal mobile de pointe
Conception ergonomique
Système de gestion des batteries : jusqu'à 10 h de fonctionnement continu
Imageur 2D Adaptus pour la lecture des codes 1D et 2D, ainsi que la prise de photos
28/38 touches rétroéclairées
Carte de réseau local sans fil 802.11b/g et interface USB

A propos de la société

A propos de MED-EL, acteur majeur de solutions auditives de pointe
En 1975, deux ingénieurs australiens, fondateurs de MED-EL, MM. Erwin et Ingeborg Hochmair, ont mis au point le premier implant auditif hybride multiplex. Ce produit dérivé d'études universitaires a donné naissance à un groupe mondial proposant la gamme la plus large d'implants auditifs de pointe pour différents types de perte auditive. La gamme de produits MED-EL comprend le système d'implant cochléaire Maestro™, le système auditif EAS™ pour la phono stimulation électrique et le système Vibrant Soundbridge®, premier implant du monde approuvé pour le traitement de la surdité au niveau de l'oreille moyenne.

Honeywell est un groupe industriel diversifié réalisant un chiffre d'affaires de 37 milliards de dollars. Ses activités de la région EMEA représentent plus de 10 millions de dollars de chiffre d'affaires. Honeywell a ouvert son premier bureau hors des États-Unis aux Pays-Bas en 1934. Présent dans plus de 35 pays de la région EMEA, le groupe Honeywell emploie plus de 30 000 personnes. Honeywell ne cesse de se développer et de renforcer sa présence en procédant à des acquisitions, en tirant parti de son positionnement de leader des premières industries et en proposant des offres innovantes à ses clients du monde entier. Toutes ses divisions (solutions aéronautiques, d'automatisation et de contrôle, systèmes de transport et produits spéciaux) comprennent des activités de production, de vente et de service à l'échelle régionale pour répondre aux besoins des multinationales. Honeywell investit également dans la recherche et le développement dans toute la région au travers de ses centres internationaux d'ingénierie et d'innovation en Roumanie et en République Tchèque. Pour en savoir plus sur Honeywell, rendez-vous sur www.honeywell.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles au sens de la Section 21E de la loi américaine "Securities Exchange Act" de 1934, notamment à propos des opérations commerciales, des performances financières et de la situation du marché pour l'avenir. Ces déclarations prévisionnelles présentent des risques et incertitudes inhérents aux prévisions commerciales, comme décrit dans nos dépôts en vertu de la loi mentionnée ci-dessus.

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Alexandra Kunysz – alexandrak@lewispr.com
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Tags Technorati: Honeywell | B&M | MED-EL | terminaux mobiles |

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